FDA批准突破性帕金森药物,可减少幻觉发生

  FDA批准突破性帕金森药物,可减少幻觉发生

  4月29日,美国FDA宣布批准了一种用于帕金森患者的新药——匹莫范色林(pimavanserin,商品名Nuplazid)。和以往的药物不同,这是第一种获得批准用于帕金森患者、治疗幻觉和妄想症状的药物。

新药Nuplazid

  帕金森症是一种神经退化性疾病,说到它,我们总是会想到那些无法控制抖动的双手。确实,肢体不由自主的抖动是帕金森最典型的症状,但运动能力的障碍远不是患者面临的唯一问题。根据美国国立卫生研究院(NIH)的统计,全美每年约新增五万名帕金森症患者,患者总数近百万。其中,有约50%的帕金森症患者会出现幻觉或妄想的症状。他们会看见或听见实际上并不存在的事物(幻觉),或存有虚妄的信念(妄想)。这些症状会让患者出现错误的想法与情绪,伤害与身边亲友之间的关系,并使他们无法好好照顾自己。

运动障碍并不是帕金森患者面临的唯一困难。图片来自:shutterstock

  在此之前,一些抗精神病药物也能减少幻觉,帮助患者恢复理智,但遗憾的是,它们并不适合帕金森患者使用。Nuplazid的获批上市让这一切成为了历史。这种药物作用在与幻觉有关的5-羟色胺2A受体上,它能够起到与致幻药物正好相反的作用:致幻药物提高受体的活性,使中枢系统兴奋,产生迷幻效果;而Nuplazid则降低受体的基础活性,减少中枢系统的兴奋程度,从而降低出现幻觉或妄想的风险。

  在一项为期六周,有199名受试者参与的III期临床试验中,Nuplazid的有效性得到了证实。研究人员发现与安慰剂相比,这种药物能够显著降低幻觉或妄想的出现频率和严重程度。此外,它并不会让帕金森症患者的运动能力进一步恶化,安全性也得到了认可。基于这项III期临床试验的结果,FDA向Nuplazid亮了绿灯。

  值得一提的是,这种药物是是通过加速渠道审批上市的:在2014年,它获得FDA的“突破性疗法认定”(Breakthrough Therapy designation),并在去年获得了优先审评资格。这种加速渠道专为那些有潜力治疗严重疾患、有望显著改善临床治疗结果的药物设计。

  “幻觉与妄想会对帕金森症患者带来很严重的影响,”FDA药物评估与研究中心精神疾病产品部的负责人米切尔·马西斯(Mitchell Mathis)博士评论说,“对出现这些症状的帕金森症病人来说,Nuplazid是一种重要的治疗方案。”

  本文首发于微信公众号“药明康德”(WuXiAppTecChina),经作者授权转载,本站发布时略有修改。

  参考资料:

  FDA approves first drug to treat hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease

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  网友评论:正常人吃了是不是就没法在头脑里“放电影”或“自动清除马赛克”了???

  ###网友评论:杀

  ###网友评论:所以什么时候印度偷窥了配方我们才能用到嘞?

  ###网友评论:反正到国内还要一段时间看疗效/副作用吧

  ###网友评论:杀杀

  ###网友评论:正常人吃了是不是就没法在头脑里“放电影”或“自动清除马赛克”了???

  ###网友评论:引用@天降龙虾 的话:正常人吃了是不是就没法在头脑里“放电影”或“自动清除马赛克”了???政客可以利用这样的药物以降低国民的平均智商水平,细思极恐

  ###网友评论:对于那些反对专制渴望民主的国民们,完全可以告诉他们这完全是幻想,赶紧吃这个药

  ###网友评论:486好像有帕金森,是不是优先使用。

  ###网友评论:记得好像抗抑郁,焦虑和早泄药物也是5-羟色胺相关药剂?

  ###网友评论:感觉等我老了以后冬眠都不是事儿了~!

  ###网友评论:引用@天降龙虾 的话:正常人吃了是不是就没法在头脑里“放电影”或“自动清除马赛克”了???我从末达到过“自动清除马赛克”的高度……是我天生抗体么?

  ###网友评论:引用@大头米少 的话:我从末达到过“自动清除马赛克”的高度……是我天生抗体么?也许是修炼不到家????

  ###网友评论:这样的药真是造福人类……不仅是病人,而且是病人家属……

  ###网友评论:引用@大头米少 的话:我从末达到过“自动清除马赛克”的高度……是我天生抗体么?心中无码,自然高清 只是这个药会减低智商吗

  ###网友评论:只是这个药会减低智商吗 有点怕.....听说智力会有遗传啊 年轻人吃了 有什么后果木

  ###网友评论:引用@祉为遇见妳 的话:只是这个药会减低智商吗 有点怕.....听说智力会有遗传啊 年轻人吃了 有什么后果木没有帕金森自己找药吃就是作S。假如真的不幸到了需要吃这药的时候,所担心的就不再是智商了。